كانت الولايات المتحدة سوقا مهما للمنتجات بالنسبة لشركة MFCI ، ويتم الاعتراف بمراجعة إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية باعتبارها الشهادة الأكثر موثوقية من قبل الصناعة. بدأت MFCI في تقديم وثائق DMF إلى إدارة الأغذية والعقاقير في عام 2007 والمصنع الذي وافقت عليه إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية للمرة الأولى في عام 2014.
نظام GMP الحالي مع متطلبات ICH Q7. ، مرتين عمليات التدقيق الداخلي في السنة لضمان التحسين المستمر لنظام GMP. وافق هوبي ميكاي على تدقيق FDA الثاني المعتمد في عام 2016.
